Inspection - QP Pharma

Audits et support
aux inspections

La charge associée à la gestion des audits réglementaires est devenue conséquente. En physique ou à distance, Les QP pharma vous supporte sur tout l’axe audit et inspection en venant prêter main forte quand vous en avez besoin. Depuis la préparation jusqu’à la mise à niveau des plans d’action, ou pour venir supporter vos audits internes et audits fournisseurs, les experts QP Pharma sont à vos côté pour garantir votre conformité réglementaire.

Faites confiance à l’experience

Les équipes de QP Pharma apportent une expertise réelle prête à l’emploi, répondant immédiatement et directement à la problématique que vous avez à surmonter.

Les experts de QP Pharma partagent les valeurs communes des fondateurs et démontrent des compétences éprouvées sur le terrain. Expérimentés sur les pratiques d’audits Client et d’inspection réglementaires, nous saurons vous supporter sur ces périodes sensibles de votre entreprise.

A tous les stades de l’inspection readiness

Les audits et inspections sont des moments critiques qui demandent une préparation constante. QP Pharma est avec vous dès la préparation des inspections jusqu’à la clôture, et si besoin après, pour la rédaction et la validation des plans d’actions. En audit client ou en inspection réglementaire, ou juste pour soulager votre charge d’audits internes et audits fournisseurs, QP Pharma vous accompagne.

Préparation et vidéo inspection

Parce que la première intention est importante et la seconde aussi, nous vérifions que vos ateliers sont prêts pour leur visite et vos équipes prêtes à répondre. Nous assurons la réalisation intégrale des vidéos traduites dans la langue de l’autorité pour les inspections à distance. Côté mock-up sujets sensibles, nous vous préparons à défendre votre système qualité et vos investigations délicates.

SOS inspection

QP Pharma peut se rendre disponible pendant une inspection pour la passer avec le maximum de réussite. Nous préparons vos experts et référents opérationnels à la présentation de leur sujet. Nous supportons la rédaction immédiate de rationnels permettant de supporter les positions qualité ainsi que la préparation des plans de remédiation.

Post inspection

QP Pharma est à vos côtés pour la définition des CAPAs après audit, et peut renforcer vos équipes sur le pilotage de réalisation en cas de plan de remédiation plus conséquent. En se basant sur son expertise et sa connaissance des référentiels, nos experts vous aident à déterminer des solutions pragmatiques et compliantes.

Audits fournisseurs

QP Pharma réalise la sous-traitance des audits de vos fournisseurs composants et articles critiques, API, comme produits finis. Que vous soyez clients ou fournisseurs, nous supportons également l’exécution de votre planning d’audit interne en réalisant et en formant les auditeurs internes selon vos propres procédures.

N’attendez pas
pour agir

Les inspections inopinées sont devenues la norme. Quelle que soit la situation de charge de votre entreprise, l’inspection readiness est une condition vitale à savoir surveiller. QP Pharma vous aide à maintenir cette condition et saura préparer vos équipes à ne pas être pris de court.

Ceci est un titre

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Vous avez des questions, on vous répond !

Sur tous les domaines de l’audit et inspection règlementaire, QP Pharma vous accompagne et vous conseille avec une approche concrète comprenant les exigences règlementaires, le besoin de simplicité dans les procédures mises en œuvre, l’adhésion des opérationnels pour que la compliance produise sa valeur ajoutée au service de la performance globale.

Nous conseillons tous les professionnels du médicament comme du medical device, industriels comme les officinaux.

Contactez-nous

N’attendez pas pour prendre contact, nous ne faisons pas de démarchage commercial et ne chercherons pas à placer un consultant chez vous. Faites nous part de votre besoin en préparation d’audit ou inspection ; et précisez vos coordonnées de contact, nous ferons le maximum pour réussir votre prochaine inspection, et ça c’est notre engagement.

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