Gwladys
Consultante en performance industrielle et qualité, Gwladys met son expertise Lean et son expérience en environnement pharmaceutique au service de la transformation et de la conformité des organisations.
Dotée d’un esprit analytique et d’une approche terrain, elle accompagne les équipes dans l’amélioration continue, la gestion des déviations et la maîtrise des processus GMP/GDP.
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Amélioration continue et Lean management (5S, Kaizen, DMAIC, QRQC)
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Assurance qualité et gestion des déviations / CAPA / audits internes
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Gestion de projets industriels et accompagnement du changement
« La qualité et la performance ne s’opposent pas : elles se renforcent mutuellement par la rigueur, l’écoute et l’action collective. »
Compétences métier
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Management de la performance : mise en place d’indicateurs, plans d’action et visual management
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Gestion des déviations, CAPA, plaintes qualité et activités de libération GMP/GDP
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Formation et accompagnement des techniciens et équipes QA/production aux bonnes pratiques GMP
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Réalisation de revues de lots, audits internes, auto-inspections et préparation d’audits réglementaires
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Conduite de projets Lean : optimisation des flux, standardisation, gestion documentaire, 5S
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Mise en œuvre et suivi des plans de qualification et validation (IQ, OQ, PQ)
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Coordination interservices (Qualité, Production, Maintenance, Logistique, QC)
Compétences humaines
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Esprit d’équipe et excellente communication
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Rigueur, fiabilité et autonomie
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Leadership collaboratif et sens du coaching
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Force de proposition et vision orientée amélioration continue
Formation
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Master of Science – Logistics & Supply Chain Management – ESC Rennes / ESLI, Redon (35) – 2015
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Bachelor en Lean Management – Université de Cergy-Pontoise (95) – 2013
Certifications
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Normes et référentiels : ISO 9001, GMP, GDP
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Outils qualité : 8D, 5M, QQOQCCP, CAPA, A3, PDCA
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Outils Lean : 5S, DMAIC, Kaizen, VSM, QRQC
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Logiciels : Pack Office, VeevaVault, MyQMS, Geode, Trackwise, Inventor, Simio, SolidWorks
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Langues : Français (natif), Anglais (professionnel), Espagnol (notions)
Christelle
Manager expérimentée spécialisée en production stérile, qualification & validation, métrologie & formation.
Christophe
Pharmacien industriel senior, PR, expert des systèmes qualité pharmaceutiques et des procédés aseptiques. 20 ans d’expérience.
Stéphane
Directeur industriel expérimenté, expert en transformation d’entreprise, Lean management et excellence opérationnelle.
Vincent
Pharmacien industriel expérimenté depuis 25 ans, expert en fabrication stérile. Coach et dirigeant aguerri.
Virginie
Pharmacien industriel senior, dirigeante entrepreneuriale et experte en stratégie.
