Dans l’industrie pharmaceutique, la gestion des déviations est un pilier du système qualité.
Pourtant, beaucoup d’entreprises s’appuient encore sur des processus lourds, papier ou Excel, avec des validations multiples et des circuits complexes.
La digitalisation permet de transformer ces pratiques, à condition de ne pas se contenter de “mettre du digital sur un processus inefficace”.
C’est justement le message clé que nous portons avec notre partenaire QualNet, éditeur de la solution Intraqual, à travers notre collaboration sur la chaîne QPPharma.
Tip n°0 – Ne digitalisez pas un processus complexe : simplifiez-le avant
C’est la première étape, souvent négligée.
Digitaliser un processus inefficace, c’est risquer de figer sa complexité.
Avant toute automatisation, il faut challenger le processus existant :
Est-il encore adapté aux besoins terrain ?
Les étapes sont-elles claires, nécessaires et maîtrisées ?
Les rôles et responsabilités sont-ils bien définis ?
C’est là que QPPharma intervient.
Nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques pour analyser, simplifier et optimiser leurs processus qualité — notamment ceux liés aux déviations et CAPA.
Une fois ces flux clarifiés, QualNet et sa solution Intraqual peuvent digitaliser efficacement les étapes, les formulaires et les validations, tout en garantissant la conformité GxP / Part 11.
👉 En résumé : on ne digitalise pas pour simplifier, on simplifie pour digitaliser.
Cette approche “process first, digital second” garantit une digitalisation fluide, pertinente et durable.
🔹 Tip n°1 – Une meilleure traçabilité et conformité
Quand tout est digital, chaque action est automatiquement tracée : qui a fait quoi, quand et pourquoi.
Cette traçabilité native permet de répondre sans stress aux inspections et audits (ANSM, EMA, FDA).
Le dossier de déviation devient un audit trail complet, horodaté et inviolable, conforme aux exigences GxP et 21 CFR Part 11.
🔹 Tip n°2 – Moins d’erreurs humaines
Les outils numériques guident les utilisateurs à travers des étapes prédéfinies et des contrôles automatiques.
Résultat :
moins d’oublis d’informations,
moins de retards,
une qualité de données homogène et fiable.
Chaque déviation suit son flux sans risque d’erreur, jusqu’à sa clôture.
🔹 Tip n°3 – Des workflows plus rapides et plus efficaces
Grâce à l’automatisation et aux notifications intégrées, chaque déviation progresse sans blocage.
Les signatures électroniques remplacent les validations papier, les relances sont automatiques, et les délais de traitement chutent.
➡️ Les équipes peuvent se concentrer sur l’analyse et la résolution, pas sur la gestion administrative.
🔹 Tip n°4 – Une vision globale et des analyses de tendances
Centraliser les données dans un outil comme Intraqual permet d’obtenir une vision claire des performances qualité :
déviations récurrentes,
causes racines fréquentes,
efficacité des CAPA,
suivi des délais de clôture.
Cette approche data-driven permet d’anticiper les dérives et de renforcer l’amélioration continue.
🔹 Tip n°5 – Une collaboration renforcée entre les équipes
La digitalisation facilite la collaboration interservices : qualité, production, maintenance, ingénierie…
Tous travaillent sur la même plateforme, avec une visibilité en temps réel sur les statuts et actions.
Cela favorise la transparence, la communication et une meilleure réactivité collective.
🚀 Conclusion : QPPharma & QualNet, un duo gagnant pour digitaliser la qualité pharma
Digitaliser les déviations, ce n’est pas simplement “faire du sans papier”.
C’est une transformation de fond, où le processus doit être repensé avant d’être automatisé.
Avec QPPharma, vous challengez, simplifiez et structurez vos processus qualité.
Avec QualNet et Intraqual, vous les digitalisez intelligemment et en conformité.
Ensemble, nous aidons les acteurs de l’industrie pharmaceutique à bâtir des systèmes qualité plus clairs, plus rapides et plus robustes — au service de la performance et de la conformité.
Passez à la digitalisation maîtrisée de vos processus qualité
Challengez vos workflows avec QPPharma, puis digitalisez-les efficacement avec Intraqual, la solution eQMS de QualNet.
