Dans l’industrie pharmaceutique, chaque déviation peut avoir un impact significatif sur la qualité, la sécurité, et la performance des processus. Pourtant, beaucoup de sites croulent sous les backlogs, faute de bon sens et de méthode pour aborder ces déviations de manière efficace et durable. Pour vous aider à maîtriser l’analyse des causes profondes (RCA) et à mettre en place des solutions adaptées, nous avons créé une méthode éprouvée et accessible.
L’analyse des causes profondes (RCA) : Un processus clé pour investiguer les déviations
Les déviations ne sont pas simplement des « problèmes à résoudre ». Ce sont des signaux qu’il faut comprendre et analyser pour identifier la cause principale et éviter leur réapparition. Voici quelques conseils pour gérer efficacement vos déviations :
Définir correctement le problème
Avant de chercher une solution, il est primordial de bien comprendre le problème. Un problème est un écart par rapport à un standard qui impacte la performance (qualité, sécurité, coût, etc.). Mais attention, un problème n’est pas un simple symptôme ! Par exemple, une alerte sur une machine n’est pas un problème en soi, c’est un symptôme d’un dysfonctionnement sous-jacent. L’analyse correcte de ce symptôme vous aidera à en identifier la vraie cause.Utiliser les bons outils pour diagnostiquer
Des outils comme le QQO QCCP, le 5 Pourquoi ou encore la ligne de flux vous permettront d’aller au fond du problème. L’erreur la plus courante est de sauter cette étape et de se lancer directement dans la mise en place d’actions correctives. Sans une analyse rigoureuse, les solutions proposées risquent de ne pas répondre réellement à la cause du problème.Construire une équipe pluridisciplinaire
Une bonne analyse de cause nécessite l’implication de toutes les parties prenantes. Il est essentiel d’avoir une équipe composée de personnes issues de différents domaines : production, qualité, maintenance, supply chain, etc. Cela permet de recueillir des points de vue variés et de s’assurer que toutes les hypothèses sont explorées.Mettre en place des actions correctives adaptées (CAPA)
Une fois la cause identifiée, il est crucial de définir des actions correctives (CAPA) pertinentes. Ces actions doivent être mesurables, réalisables et adaptées à la gravité du problème. Évitez les actions trop générales ou les solutions qui n’adressent pas le cœur du problème. Le juste effort est clé : évitez de dépenser trop de temps et de ressources sur des problèmes mineurs, tout en mettant les efforts nécessaires sur les problèmes critiques.Suivre l’efficacité des actions
Ne vous arrêtez pas après avoir mis en place une action corrective. Un suivi post-implémentation est essentiel pour mesurer l’efficacité des actions et s’assurer qu’elles ont bien résolu le problème. Si le problème persiste, il est possible que la cause n’ait pas été correctement identifiée.
Pourquoi tout cela fonctionne : la méthode DMAIC
La méthode DMAIC (Définir, Mesurer, Analyser, Innover, Contrôler) est au cœur de notre approche. Chaque étape doit être suivie avec rigueur pour garantir une résolution efficace des problèmes. Une étape clé est de travailler en équipe, avec des discussions basées uniquement sur les faits et les données mesurées. Ce processus vous permettra non seulement de résoudre les déviations de manière durable, mais aussi de renforcer la culture d’amélioration continue au sein de votre organisation.
Découvrez toute notre méthode dans notre vidéo exclusive sur YouTube
Si vous souhaitez aller plus loin et découvrir notre méthode complète pour gérer les déviations industrielles, nous vous invitons à visionner notre vidéo exclusive disponible sur YouTube. Dans cette vidéo, Christophe Assire, expert en gestion de qualité et pharmacien responsable, vous guidera à travers l’intégralité du processus, en illustrant chaque étape avec des exemples concrets issus de son expérience professionnelle.
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