Christophe
Christophe accompagne les sites pharmaceutiques et de dispositifs médicaux dans l’optimisation de leur performance qualité. Spécialiste des process aseptiques et des systèmes qualité, il met à profit 20 années d’expérience pour garantir conformité réglementaire, efficacité opérationnelle et décisions pragmatiques dans des contextes à forts enjeux.
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Direction et réorganisation de services Qualité sur sites pharmaceutiques
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Expertise en process aseptiques et fabrication de produits stériles injectables
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Mise en place et optimisation de systèmes qualité conformes aux référentiels internationaux (BPF/cGMP, ICH Q10)
« Prendre des décisions éclairées et pragmatiques, même dans des contextes complexes, pour garantir la qualité et la performance. »
Compétences métier
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Prise de décision rapide et raisonnée dans des situations à forts enjeux
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Pilotage qualité de projets stratégiques (nouvelles lignes de production, ERP, amélioration continue)
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Connaissance approfondie des référentiels réglementaires européens, américains et internationaux
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Gestion et optimisation de process aseptiques et stériles
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Participation en frontal à de nombreuses inspections réglementaires (ANSM, FDA, Russie, Brésil…)
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Management d’équipes pluridisciplinaires sur des sites pharmaceutiques et CDMO
Compétences humaines
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Leadership terrain et communication fluide avec tous les niveaux hiérarchiques
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Sens de l’organisation et capacité à prioriser les activités critiques
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Esprit d’équipe et pédagogie dans la prise de décisions qualité
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Vision équilibrée entre rigueur réglementaire et performance opérationnelle
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Capacité à fédérer autour d’objectifs communs dans des contextes exigeants
Formation
- 2008 – 2016 : Formateur interne SAP module QM
- 2008 : Thèse de docteur en Pharmacie – Faculté de Rouen (thématique logistique)
- 2006 – 2007 : Master 2 professionnel Génie Logistique des Produits de Santé – ISEL, Le Havre
Certifications
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Normes & référentiels : BPF, cGMP, ICH Q10, EMA/ANSM, FDA
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Logiciels : SAP (module QM), Power BI, Microsoft Office
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Langues : Anglais professionnel
Christelle
Manager expérimentée spécialisée en production stérile, qualification & validation, métrologie & formation.
Christophe
Pharmacien industriel senior, PR, expert des systèmes qualité pharmaceutiques et des procédés aseptiques. 20 ans d’expérience.
Stéphane
Directeur industriel expérimenté, expert en transformation d’entreprise, Lean management et excellence opérationnelle.
Vincent
Pharmacien industriel expérimenté depuis 25 ans, expert en fabrication stérile. Coach et dirigeant aguerri.
Virginie
Pharmacien industriel senior, dirigeante entrepreneuriale et experte en stratégie.
