Guillaume

Professionnel issu de l’industrie pharmaceutique, Guillaume a évolué sur des postes de production, qualité et validation au sein d’environnements stériles et réglementés.
Pharmacien industriel, il s’est spécialisé dans la qualification et validation d’équipements, la mise en conformité réglementaire et le management de production.
Grâce à une expérience complète en production injectable, dispositifs médicaux et développement industriel, il met aujourd’hui son expertise technique et son esprit d’analyse au service des projets qualité et des audits au sein de QP Pharma.

Spécialités

Qualification et validation d’équipements et de procédés (Annexe 15, ISO 13485)
Management d’équipes de production et accompagnement des collaborateurs
Pilotage de projets de mise en conformité, transfert industriel et optimisation process
Rédaction, exécution et revue de protocoles et rapports de validation
Préparation et suivi d’audits (BPF, GMP, ISO 13485, ISO 9001)

Expérience

5 ans

Garantir la qualité, c’est comprendre le terrain et transformer l’exigence en performance.

Compétences métier

Qualification et validation d’équipements, utilités et locaux (ZAC, HVAC, tuyauterie, stérilisation)
Gestion et optimisation de la production stérile (remplissage flacons/poche, autoclavage)
Pilotage de projets qualité et d’industrialisation (transferts, changements de fournisseurs, validations périodiques)
Analyse de risques et stratégie de validation (cycle en V complet)
Gestion de la qualité en production : déviations, CAPA, change control, revue de dossiers de lots
Animation d’équipes, gestion du planning et suivi de performance

Compétences humaines

Esprit d’équipe et communication claire
Leadership terrain et accompagnement dans la montée en compétences
Rigueur scientifique et fiabilité opérationnelle
Autonomie, adaptabilité et sens des priorités
Capacité d’analyse et de décision face aux imprévus

Formation

Diplôme de pharmacie industrielle – Université de Rouen
Master 2 Management des bioproductions – Université de Tours

Certifications

Normes : BPF, GMP, ISO 13485, ISO 9001
Outils : Microsoft Office, gestion documentaire, outils QMS
Langues : Français (natif), Anglais (courant professionnel)

Christelle

Manager expérimentée spécialisée en production stérile, qualification & validation, métrologie & formation.

Christophe

Pharmacien industriel senior, PR, expert des systèmes qualité pharmaceutiques et des procédés aseptiques. 20 ans d’expérience.

Stéphane

Directeur industriel expérimenté, expert en transformation d’entreprise, Lean management et excellence opérationnelle.

Vincent

Pharmacien industriel expérimenté depuis 25 ans, expert en fabrication stérile. Coach et dirigeant aguerri.

Virginie

Pharmacien industriel senior, dirigeante entrepreneuriale et experte en stratégie.