Zahra
Zahra accompagne les industriels pharmaceutiques et dispositifs médicaux dans la structuration et l’amélioration de leurs systèmes qualité. Forte de plus de 10 ans d’expérience dans l’assurance qualité et la conformité réglementaire, elle intervient sur des projets complexes nécessitant rigueur, coordination et esprit d’équipe.
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Assurance qualité système et opérationnelle (BPF, ISO 13485)
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Gestion des changements, déviations, CAPA et réclamations clients
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Digitalisation et optimisation des processus qualité (Power BI, outils QMS, audits internes)
« Je crois en une qualité vivante et pragmatique : des processus clairs, un accompagnement humain et des résultats mesurables. »
Compétences métier
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Pilotage du système qualité (création et suivi des processus, indicateurs de performance, tableaux de bord)
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Gestion des audits internes et externes, préparation des inspections réglementaires
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Mise en place et maintien de la conformité ISO 13485 / GMP / ICHQ7
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Formation du personnel aux Bonnes Pratiques et outils qualité
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Gestion documentaire (EDMS, Digiqual, ENNOV, Teamcenter)
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Participation active à la digitalisation du système qualité et à la mise en place de solutions Power BI
Compétences humaines
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Leadership naturel et capacité à fédérer les équipes autour des objectifs qualité
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Communication claire et sens du relationnel, favorisant le travail transversal
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Rigueur et autonomie dans la gestion des projets et priorités
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Capacité d’analyse et de synthèse pour la résolution de problèmes
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Esprit d’amélioration continue et d’innovation au service de la conformité
Formation
- Master 1 Qualité, Sécurité, Environnement (QSE) – 2023
- BTS Qualité dans les Industries Alimentaires et Bio-Industries – Lycée Rotroux (Dreux) – 2013
- Baccalauréat STL (Sciences et Technologies de Laboratoire) – Lycée Antoine Lavoisier (Porcheville) – 2011
Certifications
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ISO 13485, GMP / BPF Part II, ICH Q7, FMEA
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Power BI, Veeva Vault, ENNOV, LIMS, SAP, Oracle JDE, Teamcenter
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Langues : Français (natif), Anglais (professionnel)
Christelle
Manager expérimentée spécialisée en production stérile, qualification & validation, métrologie & formation.
Christophe
Pharmacien industriel senior, PR, expert des systèmes qualité pharmaceutiques et des procédés aseptiques. 20 ans d’expérience.
Stéphane
Directeur industriel expérimenté, expert en transformation d’entreprise, Lean management et excellence opérationnelle.
Vincent
Pharmacien industriel expérimenté depuis 25 ans, expert en fabrication stérile. Coach et dirigeant aguerri.
Virginie
Pharmacien industriel senior, dirigeante entrepreneuriale et experte en stratégie.
