Former 100 % de vos collaborateurs facilement.
A propos de notre expert
Philippe est un expert des inspections FDA, avec 17 inspections à son actif. Formé par un ancien inspecteur, il accompagne les sites depuis des années et partage une approche pragmatique, basée sur l’expérience réelle du terrain.
❓ Pourquoi ce kit ?
Une inspection FDA peut basculer sur une simple réponse imprécise, une hésitation ou un comportement mal interprété. Et ces erreurs, souvent humaines, peuvent coûter extrêmement cher : élargissement de l’audit, Form 483, Warning Letter, retards de production, perte de confiance…
Ce kit a été conçu pour former rapidement tout un site et éviter ces pièges.
Grâce à une approche centrée sur les erreurs les plus fréquentes, les questions clés des inspecteurs et les bons réflexes à adopter, vos équipes gagnent en maîtrise, en cohérence et en confiance lors d’un audit.
👉 Une solution simple, efficace et immédiatement opérationnelle pour renforcer votre inspection readiness et réduire significativement les risques d’écart en inspection FDA.
Le contenu :
Vidéo de formation
Questions des inspecteurs
Coaching individuel
À qui s’adresse ce kit ?
Ce kit s’adresse à tous les sites qui doivent se préparer à une inspection FDA et qui veulent renforcer rapidement leurs compétences en inspection readiness. Il aide vos équipes à adopter les bons réflexes, à répondre clairement aux questions des inspecteurs et à éviter les erreurs les plus fréquentes lors d’un audit.
- Sites pharmaceutiques soumis à des inspections FDA (production, stérile, biotech, OSD, packaging…)
- Laboratoires QC qui doivent maîtriser les attentes documentaires et analytiques des inspecteurs
- Départements Qualité / QA / Compliance souhaitant harmoniser les réponses lors d’un audit réglementaire
- CDMO / CMO régulièrement inspectés par la FDA ou leurs donneurs d’ordre
- Sites MedTech / dispositifs médicaux confrontés à des exigences FDA élevées
- Sites en croissance ou nouveaux collaborateurs nécessitant une montée en compétences rapide
- Sites approchant une inspection critique, une PAI ou une réinspection FDA
Les bénéfices de ce kit
Ce kit permet de renforcer immédiatement la préparation de votre site aux inspections FDA et de réduire les risques liés aux erreurs humaines en audit. Il aide vos équipes à adopter des comportements sûrs, à répondre de manière claire et maîtrisée et à gagner en confiance lors des échanges avec les inspecteurs.
- Former rapidement 100 % des collaborateurs, grâce à une vidéo courte, concrète et facile à diffuser
- Éviter les erreurs coûteuses en identifiant les comportements et formulations qui déclenchent 483 et Warning Letters
- Anticiper les questions des inspecteurs grâce à une sélection des questions clés rencontrées en inspection FDA
- Harmoniser les réponses sur tout le site (QA, QC, production, engineering, management)
- Renforcer la confiance des équipes via l’accompagnement personnalisé de notre expert
- Améliorer votre inspection readiness avec une approche immédiatement applicable
- Gagner du temps dans la préparation d’audit grâce à un kit complet, déjà structuré et simple à déployer
QP Pharma vous aide à réussir votre inspection
Donnez à votre site les bons réflexes avant l’inspection FDA. Contactez-nous pour obtenir le kit.
